Découvrez-nous
Keena Consulting est née en 2021, fruit de plus de dix ans d’expertise en développement clinique à travers des domaines thérapeutiques variés : cancérologie, neurologie, néphrologie, cardiologie, ophtalmologie, maladies rares, dispositifs médicaux….
Fondée après une réflexion approfondie, l’entreprise a émergé de la conviction qu’il était essentiel de mobiliser des experts confirmés pour soutenir les laboratoires pharmaceutiques, les sociétés de biotechnologies, les CROs et les fabricants de dispositifs médicaux, en réponse à des besoins spécifiques, qu’ils soient ponctuels ou de long terme, pour piloter efficacement leurs essais cliniques.
Keena Consulting accompagne ses clients dans toutes les étapes critiques de leurs études : des activités de démarrage (sélection de centres investigateurs, soumissions réglementaires, négociation de contrats avec les institutions) à la gestion de projets internationaux, en passant par l’ouverture de centres, le monitoring des essais cliniques et la clôture des sites.
Keena Consulting se distingue par une approche sur mesure, permettant à ses partenaires de naviguer dans les défis du développement clinique avec expertise, flexibilité et rigueur.
Notre Mission
Keena Consulting est une société spécialisée dans le conseil pour les laboratoires pharmaceutiques et les entreprises de dispositifs médicaux.
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Nous offrons un ensemble de services clés pour accompagner nos clients dans la gestion de leurs études cliniques et les démarches réglementaires.
Notre Vision
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Expansion de la Base Client : Diversifier le portefeuille client en attirant 5 nouveaux clients majeurs (CROs, entreprises biotechnologiques et fabricants de dispositifs médicaux) dans les trois prochaines années, notamment en Europe et aux États-Unis.
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Renforcement des Services en CRO Complète : Développer et structurer une gamme de services CRO complète d’ici 2025, incluant la gestion de données, la revue médicale et la pharmacovigilance, permettant ainsi une prise en charge intégrale des essais cliniques.
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Développement de Partenariats Stratégiques : Nouer des partenariats avec des prestataires clés (laboratoires d'analyses, core labs, consultants spécialisés) pour optimiser l’efficacité et la qualité des essais cliniques, et maximiser la capacité d’intervention sur de grands projets internationaux.
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Positionnement en tant que Leader dans le Secteur des Maladies Rares et Dispositifs Médicaux : D’ici 2026, devenir un acteur de référence pour la gestion des essais cliniques dans les maladies rares et les dispositifs médicaux, grâce à une expertise technique et une capacité accrue en gestion de projets spécifiques à ces domaines.
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Certification et Conformité : Obtenir et maintenir les certifications ISO et GCP nécessaires pour démontrer la qualité et la conformité des processus de Keena Consulting, notamment dans le cadre de l’expansion de son activité en CRO complète.
Nos valeurs
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Excellence et Expertise : Assurer des standards de qualité élevés dans toutes les missions pour garantir le succès des projets des clients.
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Intégrité et Transparence : Agir avec éthique et transparence dans toutes les interactions, que ce soit avec les clients, les partenaires ou les équipes.
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Innovation et Agilité : Encourager l’innovation pour anticiper les besoins des clients et s’adapter rapidement aux évolutions du secteur de la santé. L'agilité permet à Keena Consulting de proposer des solutions sur mesure, en tenant compte des nouvelles exigences réglementaires, des avancées technologiques et des besoins de chaque projet.
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Engagement Client : Placer le client au centre des priorités et adapter les services pour répondre à leurs attentes spécifiques. Cela inclut une communication proactive et une disponibilité continue, afin de garantir que les projets avancent sans obstacle et de manière efficace.
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Responsabilité et Conformité : S’engager à respecter les exigences réglementaires internationales et les bonnes pratiques cliniques, garantissant ainsi des solutions qui sont à la fois sûres et conformes.
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Collaboration et Équipe : Favoriser la collaboration et le partage des connaissances au sein de l’équipe et avec les partenaires pour créer un environnement de travail stimulant et productif.
Nos réussites
Keena Consulting a réalisé plusieurs succès notables grâce à ses collaborations avec IQVIA, ICON et Occlutech.
Avec IQVIA, elle a piloté des essais dans les domaines de la néphrologie et de l’oncologie, assurant un suivi rigoureux des sites et une conformité totale aux normes internationales.
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Avec ICON, elle a supervisé des études en oncologie, optimisant les processus de suivi et renforçant la qualité des données
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Chez Occlutech, Keena Consulting a joué un rôle essentiel dans le lancement et la gestion de plusieurs essais cliniques. L’un de ces essais, récemment initié, a vu la sélection de tous les prestataires critiques, y compris les CROs et le Corelab, la sélection des pays et des sites, le recrutement du staff, et l’établissement des comités clés (comité d’éligibilité des patients, DSMB, comité d’évaluation des événements indésirables…).
L’équipe a également rédigé et validé tous les documents de l’étude et géré les soumissions réglementaires dans chaque pays participant. Un autre essai, finalisé avec succès, a été mené jusqu’au cleaning des données, la clôture des centres investigateurs et la validation du rapport d’étude clinique (CSR).
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Ces projets marquent des étapes cruciales dans le parcours de Keena Consulting et reflètent sa capacité à mener des essais cliniques de bout en bout, assurant la rigueur et la conformité nécessaires à chaque étape.
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